风险评估文档——FDA 常见缺陷及改进方案 [第45期] #医疗器械 #网络安全 #风险评估 #FDA #方案

医疗设备供应链风险传导模型构建 [第44期] #医疗器械 #网络安全 #供应链 #模型

人机交互风险：医疗设备操作界面的安全考量 [第43期] #医疗器械 #网络安全 #人机交互 #操作界面

软件变更的网路安全风险评估流程 [第42期] #医疗器械 #网络安全 #软件变更 #风险评估

威胁情报整合：医疗设备风险评估的外部数据源 [第41期] #医疗器械 #网络安全 #威胁情报 #风险评估

剩余风险评价：欧盟 “可接受风险” 的量化方法 [第40期] #医疗器械 #网络安全 #欧盟 #风险

攻击树分析 在医疗成像设备中的应用 [第39期] #医疗器械 #网络安全 #攻击树 #应用

医疗设备网络安全 风险矩阵设计实践 [第38期] #医疗器械 #网络安全 #风险矩阵 #实践

FDA 2025 风险分级方法：基于设备功能的评估框架 [第37期] #医疗器械 #网络安全 #fda #风险分级 #评估框架

风险可接受性准则：FDA 与欧盟的判定差异 [第36期] #医疗器械 #网络安全 #可接受性 #fda #欧盟

常见漏洞案例：从OpenSSL缺陷看风险mitigation策略 [第35期] #医疗器械 #网络安全 #漏洞 #openssl

威胁建模工具对比：STRIDE vs PASTA 在医械中的选择 [第34期] #医疗器械 #网络安全 #威胁建模 #stride #pasta

EN ISO 14971 在网络安全中的应用实例 [第33期] #医疗器械 #网络安全 #eniso14971 #应用

ANSI/AAMI TIR57：FDA 推荐的风险评估方法论 [第32期] #医疗器械 #网络安全 #tir57 #fda

2025 年后网络安全法规趋势预测：从合规到韧性 [第31期] #医疗器械 #网络安全 #法规 #趋势

医疗设备网络安全的国际法适用原则 [第30期] #医疗器械 #网络安全 #国际法 #原则

FDA 2025 指南中的“合理保证”标准实操解读 [第29期] #医疗器械 #网络安全 #fda #2025年

欧盟成员国网络安全实施差异：德国 vs 法国 [第28期] #医疗器械 #网络安全 #德国 #法国 #区别

ISO/IEC 15408 医疗设备安全认证实践指南 [第27期] #医疗器械 #网络安全 #isoiec15408

HIPAA 与 FDA 监管重叠区域的合规策略 [第26期] #医疗器械 #网络安全 #fda #hipaa

网络安全丨MDR 附录 XIV：网络安全相关的技术文件要求 [第25期] #医疗器械 #网络安全 #MDR #附录14

网络安全丨FDA 警告信中的常见网络安全缺陷分析 [第24期] #医疗器械 #网络安全 #fda #警告信

网络安全丨EN ISO 27799:2016 医疗信息安全标准应用指南 [第23期] #医疗器械 #网络安全 #eniso27799

网络安全丨2025年医疗设备网络安全全球合规地图（下） [第22期] #医疗器械 #网络安全 #2025年 #地图

网络安全丨FDA预认证计划中的网络安全考量因素 [第20期] #医疗器械 #网络安全 #fda

网络安全丨MDCG 2024-10指南：网络安全&临床评价的关联性 [第19期]#医疗器械 #网络安全 #mdcg #临床评价

网络安全丨欧盟与美国医疗设备分类对网络安全要求的影响 [第18期]#医疗器械 #网络安全 #欧盟 #美国

网络安全丨ISO 14971：2019 与网络安全：风险矩阵应用更新 [第17期] #网络安全 #iso14971

网络安全丨FDA 524B 条款实操：网络设备的法定责任边界 [第16期] #医疗器械 #网络安全 #fda

网络安全丨MDR Article 10 (9) 解读：合规分类原则 [第15期] #医疗器械 #网络安全 #mdr

网络安全丨HIPAA合规窗口期规划：加密与MFA实施路线图 [第14期] #医疗器械 #网络安全 #hipaa #2025年

网络安全丨FDA与欧盟SBOM要求对比：编制差异与互通性 [第13期] #医疗器械 #网络安全 #fda #欧盟 #sbom

网络安全丨欧盟IVDR与网络安全：体外诊断设备特殊要求 [第12期] #医疗器械 #网络安全 #欧盟 #ivdr

网络安全丨21 CFR Part 820融入网络安全 FDA质量体系新要求 [第11期] #医疗器械 #网络安全 #fda #质量体系

网络安全丨ISO 27001：2022 如何过渡？（2025年版） [第10期] #医疗器械 #网络安全 #iso27001 #2025年

网络安全丨英国 MHRA 新PMS要求：上市后监测强化措施 [第9期] #医疗器械 #网络安全 #英国 #mhra #pms

网络安全丨MDCG 2025-4指南：医疗软件在线平台合规要点 [第8期] #医疗器械 #网络安全 #mdcg #2025年

网络安全丨FDA网络设备 定义扩展：哪些设备需额外合规 [第7期] #医疗器械 #网络安全 #fda #2025年 #网络设备

网络安全丨HIPAA-2025-重大修订终结可选项加密时代 [第6期] #医疗器械 #网络安全 #hipaa #2025年

网络安全丨MDCG指南实操如何满足MDR附件I的IT安全要求 [第5期] #医疗器械 #网络安全 #mdcg #mdr

网络安全丨ISO 27001 : 2022为何成为医械出海通行证 [第4期] #医疗器械 #网络安全 #iso27001 #海外市场

网络安全丨MDR vs FDA：网络安全监管架构差异对比 [第3期] #医疗器械 #网络安全 #监管 #fda #mdr

网络安全丨SBOM在医疗器械网络安全中的应用 [第2期] #医疗器械 #网络安全 #fda #mdr

网络安全丨哪些医疗器械需要网络安全测试？ [第1期] #医疗器械 #网络安全 #网络安全测试